Il 26 gennaio 2026, GSK ha comunicato l’approvazione da parte della Commissione Europea del suo vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per l’uso negli adulti a partire dai 18 anni. Questa decisione rappresenta un passo significativo nella lotta contro le infezioni respiratorie, poiché il vaccino diventa il primo autorizzato nell’area economica europea per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie causate dall’RSV. In precedenza, il vaccino era stato approvato solo per gli adulti dai 60 anni in su e per quelli di età compresa tra 50 e 59 anni a maggior rischio di contrarre la malattia.
Dettagli sull’approvazione del vaccino
L’aggiornamento dell’indicazione consente ora ai Paesi europei di rendere disponibile il vaccino a tutti gli adulti dai 18 anni, ampliando notevolmente la popolazione che potrà beneficiare della protezione contro l’RSV. Secondo GSK, questa approvazione è fondamentale per proteggere gli adulti in Europa da un’infezione respiratoria che può avere conseguenze gravi, inclusi ricoveri e, in alcuni casi, la morte. Sanjay Gurunathan, responsabile Ricerca e Sviluppo Vaccini e Malattie Infettive di GSK, ha sottolineato l’importanza di questa approvazione, evidenziando che l’RSV rappresenta una minaccia significativa per la salute, in particolare per coloro che presentano condizioni di salute preesistenti.
Impatto dell’RSV sugli adulti
GSK ha riportato che, nell’Unione Europea, ogni anno circa 158.000 adulti dai 18 anni in su vengono ricoverati per infezioni da RSV. Gli adulti che necessitano di ricovero presentano un rischio maggiore di complicazioni gravi rispetto ai bambini e richiedono trattamenti più costosi. Inoltre, il tasso di mortalità tra gli adulti colpiti è più elevato, e il numero reale di casi è probabilmente sottostimato a causa della mancanza di test di routine. GSK sta attivamente lavorando per espandere le indicazioni del suo vaccino contro l’RSV in altre regioni, come gli Stati Uniti e il Giappone, per garantire una protezione più ampia contro questa infezione.
La disponibilità del vaccino rappresenta un’opportunità importante per migliorare la salute pubblica e ridurre il carico delle malattie respiratorie legate all’RSV negli adulti, contribuendo così alla prevenzione di complicazioni gravi e alla diminuzione dei ricoveri ospedalieri.
