Astride: il serplulimab raggiunge 12,39 mesi di sopravvivenza mediana
Lo studio Astride ha rilevato una sopravvivenza globale mediana di 12,39 mesi con serplulimab, rispetto a 10,15 mesi con atezolizumab, in adulti statunitensi con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (Es-Sclc). La differenza numerica è di 2,24 mesi.
I risultati sono stati annunciati da Henlius Biotech Inc. e Accord Healthcare UK e presentati al congresso Esmo, svolto a Madrid dal 23 al 27 ottobre 2026. Il trial era randomizzato, in aperto e di natura descrittiva, ed è stato condotto su 101 pazienti trattati con serplulimab e 100 con atezolizumab.
I risultati su progressione, risposta e sicurezza
La sopravvivenza mediana libera da progressione, valutata da un comitato indipendente, è stata di 5,36 mesi con serplulimab e di 4,93 mesi con atezolizumab. Il tasso di risposta oggettiva ha raggiunto rispettivamente il 65,7% e il 67,0%, mentre la durata mediana della risposta è stata di 4,21 e 4,04 mesi.
Nel sottogruppo che non aveva ricevuto chemioterapia prima della randomizzazione, la sopravvivenza globale mediana è risultata di 13,37 mesi con serplulimab e 10,85 mesi con atezolizumab. Gli eventi avversi di grado 3 o superiore sono stati segnalati nel 73,7% e nel 73,0% dei pazienti. La nota riferisce che non sono emersi nuovi segnali di sicurezza.
Per Silvia Novello, il carcinoma polmonare a piccole cellule rappresenta circa il 15% dei tumori al polmone in Italia e registra oltre 6.000 diagnosi ogni anno. Francesco Grossi ha definito i dati “molto interessanti” e ha riferito che la sopravvivenza a due anni è stata del 32,2% in entrambi gli studi, Astride e Astrum-005.
Limiti e confronto con gli altri studi
La nota precisa che Astride non era progettato per dimostrare né la non inferiorità né la superiorità. Gli intervalli di confidenza dei rapporti di rischio per la sopravvivenza globale includevano 1, senza evidenziare una differenza tra i gruppi.
Lo studio ha inoltre impiegato una dose fissa di 300 mg di serplulimab, mentre in Europa e in Italia la dose indicata è basata sul peso corporeo: 4,5 mg/kg ogni tre settimane. Per le differenze tra popolazioni e disegno, Astride, Astrum-005 e IMpower133 non dovrebbero essere confrontati direttamente.
Fonte originale: Cancro polmone a piccole cellule, nuovi dati positivi su immunoterapia serplulimab
