AIFA, nove nuove opzioni rimborsate dal SSN: c’è anche VYJUVEK per la DEB
Il Consiglio di amministrazione dell’AIFA ha approvato, nella seduta del 28 ottobre 2026, la rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di nove nuove opzioni terapeutiche. Tra queste figura VYJUVEK, prima terapia genica topica rimborsata per il trattamento delle ferite nei pazienti con epidermolisi bollosa distrofica (DEB).
La terapia per la DEB e la nuova molecola oncologica
La DEB è una rara malattia genetica della pelle caratterizzata dalla fragilità di cute e mucose, con formazione spontanea o traumatica di vesciche e ulcere che possono lasciare cicatrici. VYJUVEK, il cui principio attivo è beremagene geperpavec, è un farmaco orfano cui è stato attribuito anche il requisito di innovatività terapeutica.
Il gel viene applicato una volta a settimana direttamente sulle lesioni da personale sanitario o da un caregiver adeguatamente formato. Secondo quanto riportato da AIFA, il farmaco ha dimostrato efficacia nel guarire le lesioni causate dalla patologia.
Tra le nuove molecole è stata ammessa alla rimborsabilità anche TIVDAK (tisotumab vedotin), indicato in monoterapia per pazienti adulti con cancro della cervice recidivato o metastatico e progressione della malattia durante o dopo la terapia sistemica.
Estensioni terapeutiche e farmaci equivalenti
Le estensioni di indicazione riguardano OFEV (nintedanib), per alcune malattie interstiziali polmonari nei pazienti dai 6 anni, RAMIPRIL HEXAL (ramipril) per la prevenzione cardiovascolare e SUGAMMADEX FRESENIUS KABI (sugammadex) per l’antagonismo del blocco neuromuscolare.
La rimborsabilità è stata inoltre estesa a KLEKTICA (levofloxacina), per la profilassi dopo l’esposizione e il trattamento dell’inalazione di antrace, e a LENALIDOMIDE GRINDEKS (lenalidomide), in monoterapia negli adulti con anemia trasfusione-dipendente.
Completano il provvedimento due farmaci equivalenti: LINAGLIPTIN ZENTIVA (linagliptin), per il controllo della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2, e MACITENTAN GLENMARK (macitentan), per il trattamento a lungo termine dell’ipertensione arteriosa polmonare negli adulti in classe funzionale II e III dell’OMS.
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